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市市場監(jiān)管局規(guī)范醫(yī)療器械銷售

2020-01-09 編輯: 仲鶴

威海新聞網(wǎng)1月9日訊(記者 周穎 通訊員 李琳)記者從市市場監(jiān)管局了解到,日前,市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項(xiàng)行動,共出動執(zhí)法人員172人次,對轄區(qū)內(nèi)32家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查,對55家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行延伸檢查,下達(dá)責(zé)令整改21家。

據(jù)悉,此次“清網(wǎng)”行動分為三個(gè)階段,企業(yè)自查階段,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)針對網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)、信息發(fā)布、銷售記錄以及儲存運(yùn)輸條件等方面,開展全面自查整改;監(jiān)管部門檢查階段,各區(qū)市市場監(jiān)管局重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否存在“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,嚴(yán)厲打擊“線上”銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息等行為;總結(jié)評估階段,各區(qū)市市場監(jiān)管局分析企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和違法違規(guī)行為查處情況,科學(xué)研判醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn),全面評估“清網(wǎng)”工作成效。

下一步,市市場監(jiān)管局計(jì)劃在今年的應(yīng)急抽檢工作中合理納入網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽檢,并將繼續(xù)以“清網(wǎng)”行動為契機(jī),創(chuàng)新監(jiān)管思維,探索大數(shù)據(jù)在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作中的運(yùn)用,充分利用不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)、信用監(jiān)管等有效手段,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效。(來源:威海晚報(bào))